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中华人民共和国农业农村部公告 第454号

放大字体  缩小字体 时间:2021-07-30 16:34 来源:农业农村部 原文:
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的加米霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的加米霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂生产的犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗–犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗在我国变更注册。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2021年7月28日
 
附件1 
 
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
 
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
加米霉素注射液
Gamithromycin Injection
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
法国
(2021)
外兽药证字
45号
2021.07.28  
2026.07.27 
再注册
戊二醛癸甲氯铵
溶液
Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution
英国Evans生产厂
Evans Vanodine International PLC
英国
(2021)
外兽药证字
46号
2021.07.28  
2026.07.27 
再注册
鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)
Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Strain 127)
以色列保维斯生物制药有限公司BIOVAC Ltd.
以色列
(2021)
外兽药证字
47号
2021.07.28  
2026.07.27 
再注册
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗–犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联
灭活疫苗
Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine,Live – Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
法国
(2017)
外兽药证字
48号
2017.08.02
2022.08.01
变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

      附件:   农业农村部公告 第454号.ofd
日期:2021-07-30
 
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